Росздравнадзор приостановил применение медицинского изделия с искусственным интеллектом (ИИ) из-за «угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан». Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо от 8 ноября в реестре ведомства.
Речь идет о системе для анализа снимков компьютерной томографии Botkin.AI. Она получила регистрационное удостоверение в 2020 г. В Росздравнадзоре сообщили, что проводят проверку производителя.
Разработчиком системы с ИИ является «Интеллоджик», там на запрос газеты не ответили. В 2019 г. на развитие Botkin.AI компания привлекла 100 млн руб., в том числе от созданного при участии «Росатома» Digital Evolution Ventures, RBV Capital (фонда «Р-Фарм» и Российской венчурной компании). В 2020 г. в проект «Интеллоджик» инвестировали еще 160 млн руб., включая «Ташир Медика» Самвела Карапетяна и «Юникорн Кэпитал Партнерс», управляющая компания венчурного фонда Минпромторга.
В начале ноября глава Росздравнадзора Алла Самойлова сообщила, что ведомство впервые приостановило применение медизделия с ИИ из-за «отсутствия клинического эффекта и неоднократно выявленных дефектов функционирования». Название системы тогда не уточнялось.
В «Ташир Медика» заявили «Коммерсанту», что знают о приостановке Botkin.AI и разбираются в причинах этого. Как утверждают в «Юникорн Кэпитал Партнерс», «Интеллоджик» находится «в процессе технической реорганизации», из-за чего и произошла приостановка действия регистрационного удостоверения. Там исключили какую-либо угрозу жизни и здоровью граждан от системы.
«Коммерсантъ» напоминает, что в 2020 г. «Интеллоджик» сообщала об интеграции Botkin.AI в Единую радиологическую информационную систему Москвы для помощи в выявлении рака легких. В столичном депздраве подчеркнули, что не используют Botkin.AI. Там добавили, что в рамках эксперимента в клиниках работает более 50 ИИ-сервисов для выявления признаков патологий по 28 клиническим направлениям.
В минздраве Тульской области, где ранее тестировали Botkin.AI в трех больницах, сообщили, что сейчас система не применяется. В ведомстве пояснили, что в работе системы был выявлен ряд недостатков. В сети «Открытая клиника» заявили «Коммерсанту», что применение Botkin.AI «поставлено на паузу в ожидании разъяснения от разработчика».
